抗原検査キットの”研究用”とは？意味や安全性について詳しく解説

この疑問に答えていきます。

現在、抗原検査キットはAmazonやメーカーのECサイトで数多く販売されています。

しかしほとんどの抗原検査キットは「研究用」と注意書きのように書いてあり、購入するのに戸惑った方もいるのではないでしょうか。

結論はこちら

本記事では、この「研究用」の意味について詳しく解説します。

抗原検査キットの”研究用”とは

抗原検査についておさらいしながら、「研究用」の意味について解説していきます。

抗原検査と診断行為

そもそも、抗原検査（抗原定性検査）を行う目的は、ウイルスが持つ特有のタンパク質（抗原）を検査するものです。

検査結果でウイルスが存在することがわかれば、医療機関の医師により「ウイルスに感染している」と診断をすることができます。

しかしながら、この「診断」という行為は医師のみが可能な行為です。

たとえ自分自身で検査を行ったとしても、検査キットによる検査結果を「確定診断」とすることはできません。

あくまでも、体内にウイルスが”いる”か”いない”かという結果であって診断ではないのです。

抗原検査キットと体外診断用医薬品

抗原検査キットの研究用について調べてみると、「体外診断用医薬品」というワードが出てきます。

体外診断用医薬品とは

病気などの診断を目的に使用される医薬品の中で、人や動物の身体に直接使用されることのない医薬品のことを指します。

国が医薬品医療機器等法に基づいて承認した医療用の抗原検査キットには、「体外診断用医薬品」と表示されています。

国に承認されていても個人で使うと「診断」にはなりません。

厚生労働省や消費者庁は、国が承認したものを使うように推奨しています。

Amazonなどで販売されている抗原検査キットは、例え精度がとても高かったとしても国に承認されたものではないため「研究用」と記載して販売している状況です。

また、体外診断用医薬品はネット販売などは認められておらず、現在では医療現場での使用あるいは薬局での対面販売で取り扱われています。

研究用の抗原検査キットは使わないほうがいい？

厚生労働省の承認がなくとも、独自の研究や調査によりきちんとした精度・データなどをもつ抗原検査キットがほとんどです。

特にCE認証マークのある製品は、欧州で高い信頼性・安全性が認められています。

欧州で安全性などが認められているからと言っても、個人で「診断」として使うことはできません。

あくまで参考程度の使用が目的です。

研究用の抗原検査キットのメリット・デメリット

研究用の抗原検査キットのメリットとしては以下のことが挙げられます。

研究用の抗原検査キットのメリット

参考程度に使うことには問題はありません。

メリットと併せてデメリットについても覚えておきましょう。

研究用の抗原検査キットのデメリット

特に通販サイト Amazon は抗原検査キットが多く販売されています。

韓国製、中国製など海外で作られたものがほとんどです。

購入の際は商品の情報を隅々まで読み、口コミを参考にしてください。

通販サイトの口コミを見て判断がオススメ

では、実際に買う時はどのようにして判断したらいいのでしょうか。

もちろん製品の情報を確認することは大事ですが、通販サイトならではの「口コミ」を一度見てください。

製品の画像付きでレビューを載せている方は信頼度が高いです。

中には、製品を購入してダメだったところや気を付けたほうがいい部分について記載されている方もいて、抗原検査キットを購入するとき、とても参考になります。

研究用の抗原検査キットで陽性が出た場合

自宅や会社で「研究用」の抗原検査キットで陽性の判定が出てしまった場合について説明します。

抗原検査キットのおさらい

研究用と言えど、抗原検査キットで陽性が出てしまった場合は、ほぼ確実に陽性だと考えてよいです。

必ず医療機関を受診しましょう。

どこの病院に連絡したらよいかわからないときは、お近くの保健所に連絡してみてください。

新型コロナ陽性者となってしまった場合は、行政の指示に従わなければなりません。

新型コロナウイルスの陽性者になってしまうと、行政の判断に従いつつ、各所へ連絡をするなどコロナにかかって苦しいなかやるべきことがたくさんあります。

抗原検査キットで陽性が出た場合のことを記事にしていますので、あわせてご覧ください。

よくある質問【Q&A】

抗原検査とPCR検査はどちらがいいですか？

症状がある場合は抗原検査、無症状の場合はPCR検査が良いです。

濃厚接触者になりました。抗原検査キットを使って検査してもいいですか？

濃厚接触者であっても、症状がなければほとんど無意味です。

しかし、医療用抗原検査キットを用いて濃厚接触日から2日目、3日目に検査で陰性が出れば濃厚接触者の隔離機関は終わります。（2022年8月時点）

息苦しさがあります。医療用抗原検査キットを使って陽性でした。
このまま自宅療養が良いですか？

息苦しさは呼吸不全症状につながります。

パルスオキシメーターをお持ちであれば測定し、94％以下の場合は医療機関を受診しましょう。

無理をして自宅療養に努める必要はありません。

抗原検査キットを自宅で使用しました。そのままゴミ箱に捨てていいですか？

ビニール袋などで二重に梱包し、数日経過後に燃えるゴミに捨てると良いです。

自治体のごみ捨てルールをご確認ください。

スワブが怖くてうまく検査できません。どうしたらいいですか？

偽陰性を誘発する可能性があります。

お近くの病院か保健所に問い合わせをしてみてください。医療機関で検査することをオススメします。

あるいは、唾液で検査ができるPCR検査もご検討ください。

抗原検査を受けるのにお金はかかりますか？

医療機関であれば検査費用はかかりません。（公費）

陽性となった場合、診察料が発生する可能性があるので注意してください。

抗原検査で陰性証明書の発行はできますか？

医療用の抗原検査であれば、医療機関によっては出来る場所もあるかもしれません。

問い合わせてみてください。

研究用の抗原検査キットでは（結果を持参しても）できません。

海外渡航を予定しています。
病院で抗原検査をしたところ、陰性でした。
証明書を発行し、渡航できますか？

2022年6月1日現在、抗原検査（定性）での検査証明は不可とされています。

厚生労働省の検査証明書についてのページを参照してください。

また、検査証明書が必要な場合はあらかじめ検査をうける医療機関にその旨をお伝えください。

自宅で『研究用』抗原検査キットを使って陽性の反応がでました。どうすればいいですか？

速やかに医療機関を受診してください。（以下の記事も参考にどうぞ。）

抗原検査キットで陽性が出た場合

自宅で『医療用』抗原検査キットを使って陽性の反応がでました。どうすればいいですか？

お住いの自治体HPを確認して、陽性登録が可能なら行ってください。

感染拡大防止のため外出は控えましょう。

呼吸状態が悪い（SpO2が94％以下）、持病がある方は医療機関や保健所にご相談ください。

まとめ

抗原検査キット「研究用」の意味、扱い方についてまとめます。

結論・まとめ

万が一研究用の抗原検査キットで陽性が出た場合は、必ず医療機関を受診しましょう。

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